CRISPR-Cas9 на грани: как подготовиться к патентной войне и не проиграть рынок
11 Июля 2025г.
3 685
6 минут
Автор статьи Кирилл Митягин - патентный поверенный № 2010 и кандидат юридических наук
Кирилл Митягин
Патентный поверенный № 2010 и кандидат юридических наук
Технология CRISPR-Cas9 изменила не только науку, но и саму природу патентных конфликтов в области биотехнологий. Сегодня каждый, кто работает в области редактирования генома, должен понимать: недостаточно изобрести — нужно уметь защитить. Особенно, если речь идет о ключевых разработках, которые потенциально могут стоить миллионы долларов.

Патентные споры по CRISPR — это не теория, это повседневность. Каждая ошибка или недочет в заявке, каждый недостоверный документ, каждый пропущенный срок могут обернуться потерей прав, многолетними судебными тяжбами и фактической невозможностью коммерческого использования собственной технологии. Именно поэтому подготовка к таким спорам должна быть комплексной, выверенной и стратегически ориентированной.

Приоритет изобретения: точка отсчета любой защиты

Приоритет — это юридическая отправная точка, с которой начинается любой патентный спор. Кто раньше — тот и прав. Но здесь все не так просто. С момента, когда идея впервые появилась на бумаге или в лабораторном журнале, до подачи заявки может пройти значительное время. Это «окно уязвимости» — идеальное время для конкурентов.

Поэтому первым шагом становится проверка новизны и приоритета. Нужно провести патентный поиск сразу по нескольким базам: американской (USPTO), европейской (EPO), российской (Роспатент) и, при необходимости, международной (WIPO). Это не просто формальность. Поиск позволяет выявить возможные пересечения с другими заявками, аналогичными разработками и потенциальными нарушениями.

Если вы действительно были первыми — докажите это. В качестве доказательств приоритета могут выступать черновики заявок, публикации, внутренние отчеты, лабораторные журналы. Причем последний пункт особенно важен в США, где система «first-to-file» может быть оспорена при наличии доказательств концепции (conception) и практической реализации (reduction to practice).

Подача заявки: шире — значит сильнее

Патент — это не просто регистрация конкретной молекулы или метода. Это поле битвы, на котором выигрывают те, кто смотрит дальше других. При подаче заявки по CRISPR важно не ограничиваться базовой конфигурацией Cas9. Необходимо описывать как можно более широкий спектр применений и модификаций.

Включение как прокариотических, так и эукариотических систем, разнообразных векторов доставки (вирусных, липосомальных, наночастиц) и оптимизаций ферментов увеличивает патентное покрытие. Упоминание будущих применений, которые могут быть реализованы позднее, также может сыграть ключевую роль в спорах.

Особое внимание стоит уделить формулировкам. Не допускайте размытых или слишком узких формулировок, которые могут быть обойдены конкурентами за счет незначительных изменений. Юридическая сила патента определяется не только новизной, но и умением грамотно и полно описать изобретение.

И, конечно, стоит подумать о сроках. Если вы хотите опередить конкурентов, есть смысл использовать ускоренные процедуры подачи: в США — Track I, в международной системе — PCT Fast Track. Это поможет зафиксировать приоритет быстрее, чем кто-либо другой.

Патентный поверенный: от адвоката — к стратегу

В работе с CRISPR-патентами недостаточно иметь «обычного» юриста. Нужен поверенный с глубоким знанием биотехнологий и конкретного патентного законодательства. В идеале — специалист, который участвовал в процедурах interference в США или защищал интересы заявителей в ППС Роспатента.

Такой профессионал должен не только правильно оформить заявку, но и выстроить всю стратегию: от первичной подачи до возможной судебной защиты. Он должен предвидеть, какие формулировки могут быть оспорены, какие — недостаточно обоснованы, где возможен конфликт интересов.

Компетентный поверенный помогает не только на стадии подачи, но и при необходимости — в оспаривании решений, переговорах о лицензировании, международной регистрации. Это не «помощник». Это соавтор вашей правовой стратегии.

Готовность к спорам: наступательная и оборонительная тактика

После подачи заявки — начинается новая стадия: защита. Конкуренты могут подать возражения, вы — обжаловать чужие патенты. Все эти действия требуют подготовки: документальной, экспертной, аналитической.

Если решение Роспатента вызывает сомнение, у вас есть 6 месяцев, чтобы обратиться в ППС. А если дело доходит до суда — три месяца на подачу жалобы в СИП. Все это требует не только времени, но и точной доказательной базы.

Подготовьте экспертные заключения, научные публикации, документы, подтверждающие применение технологии. Не забывайте о ключевых критериях: новизна, изобретательский уровень, промышленная применимость. Без четкого аргумента по каждому из этих пунктов выиграть спор практически невозможно.

Лицензирование: патент — это не только защита, но и актив

Многие считают, что патент нужен только для защиты. На самом деле — это инструмент монетизации. Особенно в таких чувствительных областях, как CRISPR.

Рассмотрите возможность перекрестного лицензирования: это может не только минимизировать риски, но и превратить конфликт в партнерство. Также полезно прописывать условия лицензионных соглашений максимально подробно: от роялти и объема прав до сроков и географических ограничений.

Патент — это актив, который может приносить стабильный доход. Но только в том случае, если он юридически чист, грамотно оформлен и сопровождается прозрачными договорными механизмами.

Международная защита и мониторинг: не упустите важное

Мир не ограничивается одной юрисдикцией. Если вы хотите защитить свой патент глобально — действуйте проактивно. Подайте заявки в США, ЕС, Китае через систему PCT или напрямую в национальные офисы.

Регулярно отслеживайте возможные нарушения. Используйте специализированные сервисы мониторинга патентов и брендов. Не ждите, пока конкурент начнет использовать вашу технологию без разрешения — фиксируйте и реагируйте заранее.

Помните: патент — не бронежилет, если вы не проверяете его целостность. Защита требует системности и постоянного внимания.

Судебная защита: когда без войны не обойтись

Иногда конфликты все же доходят до суда. И к этому нужно быть готовыми заранее. Суд по интеллектуальным правам — это не место для импровизаций. Здесь важна доказательная база, точность в формулировках, последовательность аргументации.

Будьте готовы к затратам: судебные издержки могут достигать 3 млн рублей. Сроки — от полугода до года. Но если дело подготовлено тщательно, с привлечением независимых экспертов и научных консультантов, шансы на победу возрастают кратно.

Победа в суде по патентному спору — не просто сохранение прав. Это сигнал рынку, инвесторам и конкурентам: вы не просто исследователь. Вы — игрок, с которым считаются.

Финальное слово: стратегия важнее идеи

Разработка генной технологии — это наука. Но ее защита — это стратегия. В мире, где CRISPR стал объектом охоты для корпораций и институтов, выживают не только те, кто умеет изобретать, но и те, кто умеет защищать.

Понимание приоритета, грамотная заявка, квалифицированный поверенный, готовность к спорам, гибкость в лицензировании, международная регистрация и, если нужно, судебная твердость — вот настоящие инструменты современной биотехнологической компании.

Вы не просто подаете патент. Вы строите правовой фундамент будущего бизнеса. И этот фундамент должен быть непоколебим.
Также вам может быть полезно
Подборка практических материалов по защите интеллектуальной собственности и авторских прав: инструкции, рекомендации, примеры успешной регистрации и предотвращения нарушений. Всё, что поможет защитить ваши идеи, бренды и контент на практике.